노바백스 3상시험에서 90.4% 효능 보여

노바백스는 동사가 개발 중인 코로나19 백신에 대한 미국/멕시코에서 진행 중인 임상 3상 시험에서 90.4%의 효능을 보였다고 발표했습니다.

미국 생명공학기업 노바백스(Novavax)는 코로나바이러스 백신 후보가 미국과 멕시코 전역에서 시행된 3단계 임상시험에서 90.4%의 전반적인 효능을 보였다고 24일 밝혔습니다. 동사에 따르면, 이에 대한 추가 분석이 진행 중이며, 분석 내용을 발표하기 위해 감수를 위한 전문지에 제출될 것이라고 전했습니다. 노바백스 연구 개발 책임자인 그레고리 글렌 박사는 "이번 실험 결과는 앞서 영국에서 시행된 3단계 실험에서 보여준 백신의 효능과 안전성 프로파일과 일치하는 것으로 보인다"라고 말했습니다. 글렌은 "다른 대륙, 다른 인구, 다른 바이러스가 떠돌고 있지만 우리는 여전히 좋은 효과를 보고 있다"라고 말했습니다.

 

 

이 연구는 지난 12월에 시작되어 미국의 113개 사이트와 멕시코의 6개 사이트에 29,960명의 성인을 등록시켰습니다. 참가자 중 일부는 플라시보(위약, 가짜약)를 투여받았고 일부는 21일 간격으로 노바 백신 2회 복용량을 투여받았습니다.
회사 측은 백신이 "큰 특이사항이 없다"며 알려진 부작용은 3일간의 주사부위의 통증과 피로, 두통, 근육통 등이 이틀간 지속된다고 밝혔습니다.

노바백스에 따르면, 연구 중에 참여자들 사이에 나타난 코로나19 환자는 77명이었고 환자 중 63명은 위약 그룹, 14명은 백신 그룹이었다고 전했습니다. 또한 백신 그룹의 모든 증상이 경미하다고 언급했습니다. 노바백스에 따르면 위약 그룹에는 10명의 보통 환자와 4명의 중증 환자가 있었으며, 중증이거나 심각한 상태의 경우 100% 백신 효능을 보였다고 주장했습니다.

대부분의 경우는 65 세 이상과 같이 기저질환이 있거나 코로나19에 자주 노출되는 고위험군으로, 고위험군에서 백신의 효능이 91 %라고 발표했습니다. 연구원들은 또한 77 건의 코로나19 감염 사례 중 54 건에 대한 시퀀싱 데이터를 면밀히 조사한 결과 심각한 주요 변종에 대한 "백신 효능이 93.2 %"라고 발표했습니다. 지난 3월 발표된 노바백스의 영국 3단계 실험 결과를 최종 분석한 결과, 백신의 전체 효능이 89.7%로 나타났으며, 오리지널 코로나바이러스에 대해 96.4% 효능을, 영국 변종 B.1.7 에 대해 86.3%의 효능을 보였습니다.

NVX-CoV2373이라고 불리는 노바백스의 코로나바이러스 백신은 미국에서 이미 사용되고 있는 세 가지 백신과 다른 형태입니다. 이 백신은 재조합형 나노입자 기술과 노바백스의 또다른 기술인 매트릭스-M에 의해 면역 반응을 유발합니다.
그는 작년에 미국에서 승인 된 두 개의 mRNA 백신인 화이자와 모더나는 모두 유전 물질을 사용하여 면역 반응을 생성합니다. 지난 2월 허가된 존슨 앤드 존슨(얀샌) 백신은 독성이 약화된 바이러스를 매개체로 유전자 지침을 전달합니다.
노바백스는 3분기(7~9월)에 미국에 백신 긴급 사용허가를 신청할 계획이며 3분기 말까지 월 1억 회 정도 제조할 계획이라고 24일 밝혔습니다.

한편 우리나라는 노바백스 백신 4000만회 분(2000만 명 분)을 확보했으며, 3분기 내 최대 2000만 회 분을 도입할 예정입니다.

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