코로나19 백신, 노바백스 Novavax COVID-19 백신 10대 임상 시험

플로리다 주 레이크랜드 (WFLA) – 메릴랜드에 본사를 둔 백신 개발 회사가 미국 플로리다 레이크랜드의 청소년에게 임상 COVID-19 백신 실험을 확대했습니다. 미국 식품의 약국 (FDA)으로부터 2 회 용량의 COVID-19 백신에 대한 긴급 사용 승인을 아직 기다리고 있는 노바백스(Novavax)는 2021년 4월 26일 현재 임상 3 상 단계에 있습니다.

노바백스는 코로나 바이러스 백신 개발을 위해 2020 년 7 월 Operation Warp Speed로부터 16 억 달러를 지원받았습니다. 이전에 Meridian Research였던 Lakeland의 Accel Research 연구소를 사용하여 일부 실험을 수행합니다.

Andersen 박사에 따르면 성인 164 명이 Lakeland에 기반을 둔 임상 시험에 참여했으며 이들 중 90 %가 아직 임상 시험에 참여하고 있습니다. 이제 임상시험 그룹은 12-17 세로 확대되었고, 임상 시험 참가를 위해서는 부모의 동의가 필요합니다.

Andersen 박사에 따르면 참가자들은 2 년 동안 모니터링되고 총 4 회 투여에 대해 각각 $ 150를 지불하고 후속 일정에 대해 상환받게 됩니다. 이 임상 실험이 성공적일 경우 학생들은 학교 등교가 가능할 것이고 성인으로 코로나 19 전파가 감소되는 효과가 있을 것으로 기대합니다.

참가자의 3 분의 2가 백신을 맞고 나머지는 가짜약(플라시보)을 접종합니다. 수개월 후 실제 백신 접종자와 가짜약 접종자는 상호간의 접종 방식을 서로 바꾸게 됩니다.

Andersen 박사는 "활성 백신을 접종한 모든 사람은 가짜약을, 가짜약을 접종한 사람은 모두 진짜 백신을 맞을 것이므로 결국 모든 사람이 예방 접종을 받게 될 것입니다."라고 말했습니다. Novavax는 영국 3 상 임상 시험에서 89.3 % 의 감염 예방률을 보였습니다. 

“임상 3 단계에서는 기니피그 임상 시험은 진행하지 않습니다. 왜냐하면 기니피그 임상 시험은 벌써 완료하였기 때문입니다. 동물을 상대로 한 임상 시험이 끝나면 그 후속 절차로 인간을 대상으로 한 임상 1차 시험을 진행하게 되는 것이죠.”라고 Andersen 박사는 말했습니다.

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모더나(Moderna), 화이자(Pfizer) 및 존슨 앤 존슨(Johnson & Johnson)도 어린이를 대상으로 한 임상시험을 진행하고 있습니다.

모더나 백신의 임상시험에는 생후 6 개월 미만의 유아도 포함됩니다. Lakeland의 청소년들에게 진행하는 Novavax 임상 시험에는 약 30 명의 청소년이 다음 주에 임상 시험에 돌입할 예정입니다. 자세한 내용은 임상 시험 웹 사이트를 방문하십시오.

accelresearchsites.com/covid-19-clinical-trials/